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SOP用于制備培養(yǎng)物稀釋液以進行分析
1.0目標(biāo)
制定制備培養(yǎng)物稀釋液的程序。
2.0范圍
該SOP適用于質(zhì)量控制部門。
3.0責(zé)任
微生物學(xué)家。
4.0問責(zé)制
品管部主管。
5.0程序
5.1連續(xù)稀釋
5.1.1為了從每周轉(zhuǎn)移的工作培養(yǎng)物中制備合適的微生物,將一圈培養(yǎng)物接種到10ml細(xì)菌和真菌SCDB中。
5.1.2將細(xì)菌懸液在32.5±2.5°C下孵育24至48小時,將真菌懸液在22.5±2.5°C下孵育24至72小時以進行富集。
5.1.3通過轉(zhuǎn)移并充分混合每種稀釋液,以1:10的稀釋比例將濃縮的懸浮液在0.9%無菌鹽溶液中連續(xù)稀釋,以得到10 – 100 CFU / ml的計數(shù)。
5.1.4檢查編號 通過倒板法將1 ml接種物轉(zhuǎn)移到大豆酪蛋白消化瓊脂平板上用于細(xì)菌和在Sabouraud葡萄糖瓊脂平板上用于真菌上,從上述稀釋液中提取CFU / ml。孵育板。
5.1.5觀察每塊板上可見的微生物生長,計數(shù)并記錄培養(yǎng)懸浮液寄存器中CFU的平均數(shù)。
5.1.6計算接種量或含有菌落形成單位在10 – 100 CFU / ml范圍內(nèi)的適當(dāng)稀釋液。
5.2儲存和使用
5.2.1將10 – 100 CFU / ml培養(yǎng)懸浮液的適當(dāng)稀釋液保存在冰箱中,使用1周,并按照SOP丟棄(自制備之日起)以棄去培養(yǎng)基并以格式記錄。
5.2.2取1毫升上述制備的培養(yǎng)物懸浮液用于陽性對照(用于環(huán)境監(jiān)測,MLT和繁殖力測試)。
6.0縮寫
6.1 CFU:菌落形成單位
6.2 SCDA:大豆酪蛋白消化瓊脂
6.3 SDA:Sabouraud葡萄糖瓊脂
6.4 SCDB:大豆酪蛋白消化液
6.5 MLT:微生物極限測試
6.6 NaCl:氯化鈉
6.7 QC:質(zhì)量控制
6.8 SOP:標(biāo)準(zhǔn)操作程序
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